目前新冠状疫情蔓延全国，很多爱心人士都去买口罩以及防护服等一些医疗资源进行捐助，都希望尽快的将疫情进行消灭。口罩等一些医疗器械不是有生产线就可以生产的。最近网上还有的消息称为有些顾客买到了假口罩，所以加工以及销售这些医疗器械的公司是需要申请医疗器械许可证的。买到假的口罩就是一些小作坊生产出来的。

医疗器械企业企业得的审批流程：

一类医疗器械经营为一般经营事项，无需审批许可;一类医疗器械生产、二类医疗经营实行备案管理，二类医疗器械生产实行许可制度以上需备案、许可的均为后置审批，申请主体取得营业执照后，方能办理相关审批文书。需要我们注意的是医用口罩、医用防护衣(服)属于二类医疗器械、隔离服属于一类医疗器械。

医疗器械营业执照办理：

由于现在是特殊时期，上海财税网不建议你去当地工商局办理工商注册业务，你可以找上海代理注册公司进行办理，或者你可以自己在当地的政府网站上进行线上办理都是可以的。自己办理的话，你需要非常清楚地知道每一步准备什么材料。尽量不出错。出错的话就会耽误自己注册公司得时间。找代理注册公司进行办理的话，你只需要讲注册材料邮寄给代理注册公司，你可以真正的实现足不出去就可以注册一家公司。

需要我们注意的是

1、生产医疗器械(含一类、二类)、经营二类医疗器械，申请主体为即医疗器械拟生产/经营企业(公司)，个体工商户除外。

2、经营一类医疗器械个体工商户、企业(公司)均可申请。

上海医疗器械备案管理办理

生产一类医疗器械，需要同时办理一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案;经营第二类医疗器械，需办理第二类医疗器械经营备案。登记机关：当地的市场监督管理局。